重磅！国内首个干细胞疗法获批 开启商业化元年 业界热议下一个风口

2025-01-25

干细胞创新药赛道的国内首款药物终于诞生！ 1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 这款来自铂生卓越生物科技（北京）有限公司（下称“铂生卓越”）的干细胞产品，距离此前FDA批准首款间充质基质细胞疗法 Ryoncil 仅相差不到半个月时间，直接坐实了中国将在2025年获批同类产品的业内预测。可见，在干细胞创新药的全球竞技场上，中国已与美国并驾齐驱。 这一振奋全行